YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
YY/T 1649.1-2019
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法,本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本标准,其适宜性应进行论证。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所、上海松立生物技术有限公司
起草人
乔春霞、王红、宗洪海、李春令
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