YY/T 0825-2011 牙科学 牙齿外漂白产品
YY/T 0825-2011
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
行业标准《牙科学 牙齿外漂白产品》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。本标准也规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。本标准对下列牙齿漂白产品不适用:——ISO 11609中所规定的内容;——通过机械方法(例如去除色斑)或采用修复的方法,例如贴面或冠等,改变天然牙齿的颜色;——与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料(如托盘材料)和器具或装置(如灯)。本标准没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。
起草单位
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、
起草人
郑睿、林红、
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