T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(fmeca)方法
T/CSBME 033-2021
团体标准 推荐性 现行
收藏
报错
内容简介
本文件规定了系统性开展医用电气设备(ME设备)和医用电气系统(ME系统)失效模式、影响及危害度分析(FMECA)的程序和方法。本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。
起草单位
上海市医疗器械检测所、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人
郁红漪、贺飞、高中、卓越、李勇、邵凌云、吴秀梅、刘明强、贾东方、朱家鹏、高建、刘泰响
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，仅供个人标准化学习、研究使用。如有侵权，请及时联系我们！