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YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

YY/T 1651.1-2019

行业标准-医药 推荐性 现行
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标准详情

内容简介

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司

起草人

赵增琳、侯丽、曹苹、钟锐、李芳娜

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