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T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油

T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油

T/CAMDI 011-2018

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用注射器用硅油
  • 标准号:T/CAMDI 011-2018
  • 发布日期:2018-03-01
  • 实施日期:2018-07-01
  • 中国标准号:/Q849
  • 国际标准号:11.040.20
  • 团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:其他卫生活动输血输液和注射设备

内容简介

本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、威海华康生物材料科技有限公司、道康宁(中国)投资有限公司

起草人

张谦、李未扬、孙炜伟、马小刚

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