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T/SHPPA 008-2020 中药配方颗粒生产通用规范

T/SHPPA 008-2020 中药配方颗粒生产通用规范

T/SHPPA 008-2020

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标准详情

  • 标准名称:中药配方颗粒生产通用规范
  • 标准号:T/SHPPA 008-2020
  • 发布日期:2020-11-28
  • 实施日期:2020-12-28
  • 中国标准号:C00/C273
  • 国际标准号:03.120.10
  • 团体名称:上海医药行业协会
  • 标准分类:质量管理和质量保证中药饮片加工

内容简介

本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节
本文件从原则、人员、厂房与设施、物料管理、追溯体系、生产、质量控制、质量管理等方面,对中药配方颗粒的生产过程进行了规范。

起草单位

上海药品审评核查中心、上海医药行业协会。

起草人

李香玉、邹任贤、高敏洁、吴斌、牟娜、王惠华、梅妮、张甦、夷征宇、吴耀 卫、朱蓓芬。

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