T/ZMDS 10011-2021 近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法
T/ZMDS 10011-2021
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内容简介
本文件规定了近红外脑组织血氧监测仪测试的准确性与有效性的测试方法，并规定了近红外脑组织血氧监测仪性能的术语、定义、测试方法与相关参数的计算方法
本文件适用于人体使用的近红外脑组织血氧监测仪
本文件提出了基于血红蛋白模型以及基于模拟器两种测量法验证近红外脑组织血氧监测仪测量参数的准确性，应用前臂阻断实验来定性评估近红外脑组织血氧监测仪的测量有效性。
起草单位
国家康复辅具研究中心、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、合肥安恒光电有限公司、中山大学附属第三医院、丹阳慧创医疗器械有限公司
起草人
李增勇、李岳、李文昊、张腾宇、夏秀明、李鑫、汪待发
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