标准详情
- 标准名称：染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏
- 标准号：T/CAMDI 081-2022
- 发布日期：2022-12-22
- 实施日期：2023-07-01
- 中国标准号：/C358
- 国际标准号：11.080.30
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：消毒封装医疗仪器设备及器械制造
T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏
T/CAMDI 081-2022
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内容简介
本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道（方法A），以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏（方法B）。本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。
起草单位
奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司。
起草人
刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏。
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