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T/ZZB 1653-2020 一次性细胞冻存管(聚丙烯)

T/ZZB 1653-2020 一次性细胞冻存管(聚丙烯)

T/ZZB 1653-2020

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标准详情

  • 标准名称:一次性细胞冻存管(聚丙烯)
  • 标准号:T/ZZB 1653-2020
  • 发布日期:2020-06-30
  • 实施日期:2020-07-30
  • 中国标准号:N64/C358
  • 国际标准号:71.040.20
  • 团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:医疗仪器设备及器械制造实验室器皿和有关仪器

内容简介

本标准规定了一次性细胞冻存管(聚丙烯)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和质量承诺。本标准适用于使用温度为-196℃~121℃,在液氮环境或实验室使用的以聚丙烯为主要原料制成的一次性细胞冻存管。本标准不适供临床治疗使用的一次性细胞冻存管(聚丙烯)。

起草单位

本标准由浙江省产品质量安全科学研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位:浙江硕华生命科学研究股份有限公司。本标准参与起草单位(排名不分先后):浙江省产品质量安全科学研究院、佰科硕华(北京)科技有限公司、浙江省中医药研究院、宁波市产品食品检验研究院、青岛海尔生物医疗股份有限公司。

起草人

蒋峥嵘、谢小良、蒋险峰、孙晓晓、郭春裕、阳小春、赵福蔚、赵永伟、周玲、励丹、朱婉萍。

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