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T/ZZB 1991-2020 一次性使用呼吸过滤器

T/ZZB 1991-2020 一次性使用呼吸过滤器

T/ZZB 1991-2020

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用呼吸过滤器
  • 标准号:T/ZZB 1991-2020
  • 发布日期:2020-12-18
  • 实施日期:2020-12-30
  • 中国标准号:C46/C358
  • 国际标准号:11.040.10
  • 团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:麻醉呼吸和复苏设备医疗仪器设备及器械制造

内容简介

本文件规定了一次性使用呼吸过滤器的术语和定义、产品的型式、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺等的要求。本文件适用于一次性使用呼吸过滤器(以下简称“呼吸过滤器”)。该产品预期用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量(包括微生物)。

起草单位

本文件由绍兴市标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位:浙江海圣医疗器械有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):绍兴市标准化研究院、绍兴市标准化协会、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、宁波华坤医疗器械有限公司。

起草人

黄海生、王利明、郭培培、孙一栋、裴春林、张瑛、裘雅红、苏卫东、胡海宏、季业成。

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