标准详情
- 标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
- 标准号：T/CAMDI 009.2-2020
- 发布日期：2020-12-31
- 实施日期：2020-12-31
- 中国标准号：/C358
- 国际标准号：11.080.30
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：消毒封装医疗仪器设备及器械制造
T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
T/CAMDI 009.2-2020
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内容简介
本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法：液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装。
起草单位
安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司
起草人
闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁
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