标准详情
- 标准名称:输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料
- 标准号:T/CAMDI 047-2020
- 发布日期:2020-12-31
- 实施日期:2020-12-31
- 中国标准号:/C358
- 国际标准号:11.040.20
- 团体名称:中国医疗器械行业协会
- 标准分类:医疗仪器设备及器械制造输血输液和注射设备
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等),经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。
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尹晓彤、唐艳芳、盛丰、姚鹏程、田兴龙、方建新、颜敏
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