标准详情
- 标准名称：人工耳蜗
- 标准号：T/ZZB 2012-2020
- 发布日期：2020-12-23
- 实施日期：2020-12-30
- 中国标准号：C35/C358
- 国际标准号：11.040.40
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造外科植入物假体和矫形
T/ZZB 2012-2020 人工耳蜗
T/ZZB 2012-2020
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内容简介
本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗（包括植入部分和非植入部分）。
起草单位
本文件由浙江省标准化研究院牵头制定。本文件主要起草单位：浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后)：浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院。
起草人
韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海。
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