标准详情
- 标准名称：增材制造患者匹配腕手矫形器
- 标准号：T/CAMDI 069-2021
- 发布日期：2021-08-11
- 实施日期：2021-08-12
- 中国标准号：/C358
- 国际标准号：11.040.40
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造外科植入物假体和矫形
T/CAMDI 069-2021 增材制造患者匹配腕手矫形器
T/CAMDI 069-2021
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内容简介
本标准规定了以增材制造技术为主的患者匹配腕手矫形器的分类、一般要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和标志标签、使用说明书的要求。本标准适用于采用增材制造技术设计制造的，用于创伤或疾病导致的腕手部功能障碍治疗的增材制造患者匹配腕手矫形器的规范。
起草单位
广州黑格智造信息科技有限公司、中国惠普有限公司、南方医科大学康复医学院、湖北省康复辅具技术中心。
起草人
黄鹤源、袁玲丽、路鹏程、付方华。
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