标准详情
- 标准名称：增材制造钽金属膝关节假体
- 标准号：T/CAMDI 065-2021
- 发布日期：2021-08-11
- 实施日期：2021-08-12
- 中国标准号：/C358
- 国际标准号：11.040.40
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造外科植入物假体和矫形
T/CAMDI 065-2021 增材制造钽金属膝关节假体
T/CAMDI 065-2021
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内容简介
本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为能量源的粉末熔融增材制造工艺制造的以钽金属假体为主要部件，不含非金属摩擦界面的相关组件。
起草单位
北京力达康科技有限公司、大连大学附属中山医院、湖南普林特医疗器械有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京春立正达医疗器械股份有限公司、星尘科技（广东）有限公司。
起草人
马淑芹、李军雷、申宇、李小平、李明洋、毛新华。
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