标准详情
- 标准名称：增材制造钽金属髋关节假体
- 标准号：T/CAMDI 064-2021
- 发布日期：2021-08-11
- 实施日期：2021-08-12
- 中国标准号：/C358
- 国际标准号：11.040.40
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造外科植入物假体和矫形
T/CAMDI 064-2021 增材制造钽金属髋关节假体
T/CAMDI 064-2021
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内容简介
本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体。
起草单位
大连大学附属中山医院、北京力达康科技有限公司、广东省材料与加工研究所、宁夏东方钽业股份有限公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司。
起草人
李军雷、马淑芹、施麒、李小平、王国华、杨抒。
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