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T/ZZB 2498-2021 医用分子筛制氧系统

T/ZZB 2498-2021 医用分子筛制氧系统

T/ZZB 2498-2021

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标准详情

  • 标准名称:医用分子筛制氧系统
  • 标准号:T/ZZB 2498-2021
  • 发布日期:2021-09-08
  • 实施日期:2021-10-08
  • 中国标准号:C47/C358
  • 国际标准号:11.040.10
  • 团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:麻醉呼吸和复苏设备医疗仪器设备及器械制造

内容简介

本文件规定了医用分子筛制氧系统(以下简称制氧系统)的基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于使用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93%氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其它用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧的医用分子筛制氧系统。

起草单位

本文件由杭州市标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位:杭州鼎岳空分设备有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):浙江盛洋气体设备制造有限公司、浙江盛尔气体设备制造有限公司。

起草人

徐利民、周煜城、钱宏青、罗树蓉、王伟、张龙、解兵、王廷辉、蒋建峰、陈达、余志伟、齐晓峰、俞倩、郭起琦。

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