标准详情
- 标准名称：阴道分泌物检测仪
- 标准号：T/GDMDMA 0023-2022
- 发布日期：2022-09-29
- 实施日期：2022-09-30
- 中国标准号：C30/C358
- 国际标准号：11.040.55
- 团体名称：广东省医疗器械管理学会
- 标准分类：诊断设备医疗仪器设备及器械制造
T/GDMDMA 0023-2022 阴道分泌物检测仪
T/GDMDMA 0023-2022
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内容简介
本文件规定了阴道分泌物检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存
本文件适用于对阴道分泌物进行定量和定性分析，并提供相关信息的阴道分泌物检测仪（以下简称检测仪）
外观、开机自动检查、温度准确度及波动度、检出限、符合率、重复性、携带污染率、稳定性、基本功能、安全要求、电磁兼容性、环境。
起草单位
深圳市瑞图生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、重庆天海医疗设备有限公司、深圳市罗湖医院集团、深圳市人民医院、江西省妇幼保健院、南方医科大学附属南方医院、中国科学院大学深圳医院（光明）、广东省中医院大学城医院、广州市第一人民医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市妇幼保健院、四川大学华西第二医院。
起草人
李乔亮、齐素文、何敏、曾俏、鲁广洲、张秀明、吴文苑、江鹰、孙德华、田峰、陈茶、徐邦牢、夏勇、段朝晖、龙峰、江咏梅。
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