标准详情
- 标准名称:无托槽正畸矫治器
- 标准号:T/CAMDI 083-2022
- 发布日期:2022-12-30
- 实施日期:2023-01-01
- 中国标准号:/C358
- 国际标准号:11.060.20
- 团体名称:中国医疗器械行业协会
- 标准分类:医疗仪器设备及器械制造牙科设备
本文件规定了无托槽正畸矫治器(以下简称矫治器)的要求、试验方法、特殊要求及标志。本文件适用于以牙科膜片为制造材料,通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型,经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设计,再借助增材制造(3D打印技术)制作出模拟不断的小范围牙移动变化的系列3D打印标准牙模,再通过系列牙模压制出适合患者口内情况的膜片矫治器。
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