标准详情
- 标准名称：无托槽正畸矫治器
- 标准号：T/CAMDI 083-2022
- 发布日期：2022-12-30
- 实施日期：2023-01-01
- 中国标准号：/C358
- 国际标准号：11.060.20
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造牙科设备
T/CAMDI 083-2022 无托槽正畸矫治器
T/CAMDI 083-2022
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内容简介
本文件规定了无托槽正畸矫治器（以下简称矫治器）的要求、试验方法、特殊要求及标志。本文件适用于以牙科膜片为制造材料，通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设计，再借助增材制造（3D打印技术）制作出模拟不断的小范围牙移动变化的系列3D打印标准牙模，再通过系列牙模压制出适合患者口内情况的膜片矫治器。
起草单位
正雅齿科科技（上海）有限公司、浙江隐齿丽医学技术有限公司、宁波市石生科技有限公司、成都仁济天成生物科技有限公司、广州瑞通生物科技有限公司、四川正美齿科科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司。
起草人
王星星、姚峻峰、冯涛、乔祥晨、王红卫、张新燕、张驰。
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