标准详情
- 标准名称：口腔数字印模仪
- 标准号：T/ZZB 2825-2022
- 发布日期：2022-12-08
- 实施日期：2022-12-31
- 中国标准号：C33/C358
- 国际标准号：11.060.20
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造牙科设备
T/ZZB 2825-2022 口腔数字印模仪
T/ZZB 2825-2022
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内容简介
本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
起草单位
本文件主要起草单位：先临三维科技股份有限公司。本文件参与起草单位：北京大学口腔医学院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、泰夫恩贸易（上海）有限公司、登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司、青岛华新华义齿技术有限公司、陕西前进齿科新技术开发有限公司。
起草人
马超、陈晓军、陈霞萍、舒馨、孙玉春、柯怡芳、郑毅、黄煜、赖玉菡、吴劼珉、屠津梁、罗孝勇、侯瑞雪、王令玺、王华新、孙朝辉、陈骏、王东霞、安韶华、杨家琛、温培争、申屠丽丹、王红梅、应鑫、陈虎、张耀鹏、李伟伟。
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