标准详情
- 标准名称：医疗设备可靠性管理规范
- 标准号：T/CSBME 025-2021
- 发布日期：2021-01-16
- 实施日期：2021-03-01
- 中国标准号：C30/C358
- 国际标准号：11.040.50
- 团体名称：中国生物医学工程学会
- 标准分类：射线照相设备医疗仪器设备及器械制造
T/CSBME 025-2021 医疗设备可靠性管理规范
T/CSBME 025-2021
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内容简介
本文件规定了医疗设备可靠性管理系统的建设方法本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
起草单位
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司
起草人
李春霞、郁红漪、霍文磊、朱明露、陆离原、邹金林、陈恒、黄旭熠、邵凌云、杨海军、鲁文涛、崔秀国、王坤、王金淮
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